目的  统计心血管科住院患者的中药内服处方，分析中药处方用药规律与特点，为临床开展中药药物警戒提供依据。

方法  采用Microsoft Excel软件对2019—2021年北京中医药大学东方医院心血管科住院患者的中药内服处方进行数据分析，统计住院患者的病名、证型，处方用药的使用频次、频率、用量，以及心血管科处方常用中药的四气五味、功效分类；采用结构化查询语言SQL server 2008 R2软件中的关联规则进行数据挖掘，分析心血管科中药处方的配伍规律及核心用药，并对心血管科中药的药物警戒进行分析。

结果  心血管科中药处方中，用量频次前5位的是茯苓、丹参、炙甘草、党参、赤芍；排名前30位的处方用药，四气五味主要为甘、辛、温；归经以心、脾为主；功效主要是补虚及活血祛瘀。住院患者主要证型为气虚血瘀证、痰湿内阻证。心血管科常用药对组合包括炙甘草-茯苓、陈皮-茯苓、党参-茯苓；茯苓、丹参、赤芍、党参、黄芪、川芎、炙甘草为方剂核心用药。除党参外，主要处方用药的最大剂量均超过中国药典限量。

结论  心血管科住院患者以气虚血瘀证、痰湿内阻证为主要病症，治疗主以益气活血类中药为主，核心用药主以益气健脾、活血利湿的用药特点。常用处方中存在超剂量用药问题。

心血管疾病是目前临床中常见病、多发病,患者最初为冠状动脉粥样硬化，逐渐发展为冠心病，严重者会导致心室重构，进而造成心衰。中医药学在治疗心血管疾病上具有一定的优势,尤其是改善症状方面,经常收到较好的疗效。由于心血管疾病患者多合并糖尿病、高血脂、肾病等慢性病，用药复杂多样，临床需要分析用药合理性，进行整体用药警戒思考，确保患者安全用药。为此，本文通过数据挖掘方法分析心内科常用中药的用药规律及中药处方的关联性，以期为临床处方合理使用提供参考，为心血管科中药临床药学服务工作的展开提供帮助。

SQL server 2008 R2统计软件是微软公司出品的关系型数据库管理系统（RDBMS）软件[1]，其关联规则挖掘具有很高的计算精度，可以从大量的数据中发现数据项之间的关联关系[2]，是经典的统计分析软件，目前已经广泛应用于临床数据挖掘[3-5]。本研究应用SQL中的关联规则挖掘方法对2019—2021年北京中医药大学东方医院心血管科住院医嘱的中药内服处方数据进行关联规则分析。

1 资料与方法

1.1 资料来源

查阅北京中医药大学东方医院的医院信息系统（HIS），收集2019—2021年心血管科住院患者的中药内服处方。

1.2 处方纳入排除标准

1.2.1 纳入标准  

（1）2019—2021年心血管科住院患者内服中药处方，包括中药处方和配方颗粒处方；（2）处方数据包括患者病名、证型、病历号、处方号、处方金额、处方剂数、药味数、药品名称、煎服法、单次剂量信息。

1.2.2 排除标准  

（1）煎服法为外用的处方；（2）内服中药处方中因医生开具处方明显失误所致常用处方单独药味剂量≤1 g。

1.3 统计学分析  

运用Microsoft Excel 2013及SQL server 2008 R2软件（根据计算机系统选择的适配版本）进行数据统计分析。统计住院患者证型、病名，中药处方张数、使用频次、频率、处方平均用量及用量范围。处方张数=含有此处方的处方号计数之和，处方使用频次=含有此处方的所有处方剂数之和，使用频率=此处方的使用频次/所有处方的使用频次之和。统计出的单次剂量与中国药典2020年版[6]进行用量对比，依据《中药学》教材[7]进行药物功效、药性分类统计。

利用关联规则方法进行数据挖掘，分析心血管科用药配伍规律，关联规则中相关性使用支持度、置信度表示。在此研究中，最小项目集大小设置为2，既选择2种模型组合，以便对药对（2种药的配伍规律）进行统计分析。规则形成的频繁程度用支持度来度量，规则的可信度或者说发生的概率用置信度度量。当支持度、置信度设置较高时，能很好地筛取出最核心的配伍组合，但若设置过高，获取的药物又太少，则分析结果没有意义。因此，在以下实际操作中设置支持度和置信度时，若获取药物数量过多，则上调支持度和置信度；若药物数量过低，则下调支持度和置信度[8]。

2 结果

2.1 心血管科中药处方用药频次、频率及用量分析

2019—2021年，北京中医药大学东方医院心血管科住院医嘱中，中药内服处方共计2 902张，涉及中药处方452种，处方药味数1~28 味，平均药味数14味。中药处方频次前30位的用药中，药典用量比例≥70%的药味占比为33.33%。中药处方用药频次、频率及用量情况排名见表1。

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  表格1 心血管科用药频次前30位处方用药的频次、频率及用量

  Table 1.Frequency and dosage of top 30 drugs in the department of cardiovascular department

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2.2 心血管科中药处方药性归经及功效分类情况

中药处方排名前30位的药味中，补虚药包括炙甘草、党参、黄芪、当归、麦冬、白芍、玉竹、白术；活血化瘀药包括丹参、川芎、红花、桃仁、鸡血藤、郁金等。四气五味主要为甘、辛、温；归经以心、脾为主。见表2和图1、图2。

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  表格2 心血管科用药频次前30位处方中药的四气五味分布

  Table 2.Distribution of four qi and five flavors in the top 30 prescriptions of traditional Chinese medicine in cardiovascular department

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  图1 心血管科用药频次前30位处方用药的归经比例

  Figure 1.Channel tropism ratio of the top 30 prescription drugs in cardiovascular department

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  图2 心血管科用药频次前30位处方中药的功效类别分布

  Figure 2.The efficacy category distribution of the top 30 prescription Chinese medicines in the cardiovascular department

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2.3 心血管科患者病症统计

2019—2021年心血管科住院患者的病名统计，排名前3位的分别为胸痹病（53.47%）、心水病（14.78%）、眩晕病（13.4%），具体证型及频次占比见表3。

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  表格3 心血管科住院患者的证型及频次占比情况

  Table 3.Syndrome types and frequency of inpatients in cardiovascular department

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2.4 心血管科中药处方关联规则分析

2.4.1 药对配伍  

对心血管科常用药对进行关联规则分析。设置支持度≥60%，置信度≥88%。共获得10组药对，见表4。

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  表格4 心血管科常用药对组合

  Table 4.Combination of common drugs in cardiovascular department

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2.4.2 网络化关系  

应用SQL关联规则方法将心血管科用药频次排名前30位的药味应用中药关系“网络化”展示。设置支持度≥60%，置信度≥88%，网络关联见图3。结果显示，茯苓、丹参、赤芍、党参、黄芪、川芎、炙甘草为方剂的核心用药。

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  图3 心血管科使用频次排名前30位中药应用网络关系

  Figure 3.The application network relationships of the top 30 Chinese medicine in cardiovascular department

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3 讨论

3.1 心血管科中药处方应用特点及处方用药规律  

心血管科住院患者主要证型为气虚血瘀证、痰湿内阻证，所占比例达63.26%。治疗当以益气活血、化痰除湿为主。本文结果显示，用药频次排名前5名的是茯苓、丹参、炙甘草、党参、赤芍。丹参、赤芍具有活血化瘀功效；党参、炙甘草均能补中益气。相较于其他参类药材，党参药性较平和，更偏重于补益气血。炙甘草兼有健脾和胃、缓和药性功效。茯苓能燥湿健脾，改善脾胃运化能力，在补气活血的同时顾护胃气。现代研究表明，党参提取物具有促进血细胞生长发育、加强造血功能、抑制血小板聚集、减少心肌细胞凋亡、治疗心力衰竭等作用[9-11]。甘草中的甘草酸成分能减少心肌细胞凋亡及抑制心肌组织损伤[12-13]。茯苓主要成分为茯苓多糖，能增强心肌收缩、降低左室舒张末压值,改善心肌舒张功能[14-15]。丹参活性成分是丹参酮类、酚酸类及多糖类化合物[16-17]，具有降低心肌细胞凋亡，抗心律失常等作用[18-19]，临床主要用于治疗心脑血管疾病。

用药频次前30位的中药，药性主要以甘、辛、温为主，归经以脾、心为主。功效分类主要是补虚药及活血祛瘀药，符合气虚血瘀是心血管疾病的主要病因病机[20]。中医认为心与脾的关系是母与子的关系，母病及子，心主血脉，而脾主统血，心阳虚，心血不足，不能容养脾，可使脾失健运；脾气虚，统摄血液运行功能下降，则使心血不足。因此心血管科中药处方归经以心、脾为主符合中医治病的整体观。

心血管科常用药对组合前5位的配伍多为发挥健脾益气之功。这些药物组合最终多以四君子汤和苓桂术甘汤加减组合而成。患有心血管疾病，多发展为心水病，表现气虚血瘀、水湿内停等证候，因此益气健脾、温阳利水组方配伍较多见。

根据SQL关联规则分析，可见茯苓、丹参、赤芍、党参、黄芪、川芎、炙甘草为方剂核心用药。党参、黄芪、茯苓、甘草能益气健脾利湿；丹参、赤芍、川芎活血化瘀。这些药物主要治疗由气虚、血瘀、痰湿导致的心血管疾病，符合气虚血瘀，痰湿内阻是心血管疾病的主要病因病机。

3.2 中药的超剂量使用的用药警戒

处方用药频次前30位的药味，其用量在中国药典规定剂量范围＜70%的处方占比为66.67%。除党参外，其他处方最大剂量均超过药典限量，其中五味子和葛根超过药典限量至少5倍，其他处方超药典限量也为2~4倍。半夏有小毒，药典限量为9 g，本文数据中最大剂量为30 g，平均用量10.15 g，可见目前心血管科中药剂量增加，存在超剂量使用问题。有研究者总结所在医院最常用中药处方，发现最易超量的药物依次为解表药(防风、柴胡)、理气药(陈皮)、化痰药(法半夏)、活血化瘀药(醋延胡索、川芎、丹参)[21]，与本文数据相似。目前中药的超剂量使用问题备受争议，且近几年来，中药处方用量有进一步偏大的趋势。中药剂量主要由药物因素（药材质量、处方炮制、有毒无毒等）；患者因素（体质强弱、年龄大小、性别等）；用药方法（配伍、剂型、使用目的等）以及季节、地域等诸多因素决定[22]。剂量过大易产生不良反应，需确保药物应用的安全性，如半夏超量服用或长期服用可引起慢性中毒, 引起肾脏代偿性增大, 其他中毒的靶器官还有肝、肠[23]。既往有葛根过量服用致腹泻1例[24]。还有常用中药党参、黄芪、甘草、川芎、五味子等导致不良反应的文献报道，临床应谨慎使用。而有些药物使用不同剂量疗效不同，如柴胡少量用于疏肝解郁，大量用于清解少阳之热[25]；枳壳用6~15 g 可治疗术后肠梗阻[26]，用50~100 g 可治疗胃下垂、子宫脱垂、腹股沟疝等。因此需结合临床实际情况，剂量过大过小都不可取。

3.3 小结

本文应用数据挖掘系统软件对心血管科住院患者用药规律进行分析，明确以气虚血瘀证、痰湿内阻证为主要病症，治疗主以益气活血类中药为主，核心用药主以益气健脾、活血利湿的用药特点。由于心血管科患者用药多且复杂，因此本文还发现了常用处方出现超剂量使用问题，并进行用药警戒分析，以期为临床用药合理性和安全性提供依据。由于医院系统原因，导致门诊数据无法获得，因此只能探讨心血管科住院中处方数据，数据分析存在片面性，期待系统不断完善，扩充样本量，更能全面分析心血管科用药规律，保证临床应用中药处方的合理性及安全性。

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