目的  探讨温通刮痧联合中药灌肠治疗慢性盆腔炎急性发作的临床疗效及安全性。

方法  选取2023年1月—2024年12月广东医科大学附属佛山妇女儿童医院诊治的慢性盆腔炎急性发作患者，随机分为试验组和对照组。对照组采用中药灌肠治疗，试验组在对照组基础上联合温通刮痧治疗，2组均治疗2周。比较2组患者的临床疗效与安全性结局，以及治疗前和治疗后第3、第7天的疼痛视觉模拟评分（VAS）、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分。

结果  共纳入120例患者，每组60例。治疗后，试验组总有效率为90.00%，对照组为 76.67%，2组差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后第3天，试验组的VAS评分明显低于对照组（P＜0.05）；治疗后第7天，试验组的VAS评分和PSQI评分均显著低于对照组（P＜0.05）。2组患者未见不良反应发生。

结论  温通刮痧联合中药灌肠与传统方法比较，治疗慢性盆腔炎急性发作患者的临床疗效更显著，且显著降低疼痛评分，改善睡眠质量，安全性良好，具有临床推广应用价值。

慢性盆腔炎急性发作（acute attack of chronic pelvic inflammatory disease，APID）是女性常见的妇科急症，临床表现为下腹剧烈疼痛，常伴发热、阴道异常出血、排尿困难等[1]，其常见病因包括盆腔炎性疾病（pelvic inflammatory disease，PID）、子宫内膜异位症、卵巢囊肿破裂等[2]。PID的发病率逐年上升，严重影响女性生殖健康与生活质量[3]。

目前西医主要通过抗菌药物、镇痛药物和手术干预治疗APID[4]，存在抗菌药物耐药、非感染性病因治疗效果差、手术创伤大等问题，临床疗效有限[5-6]。因此，开发安全有效、多靶点的治疗策略成为亟待解决的问题。

研究[7]证实，针灸治疗能够显著降低患者的疼痛评分，并通过调节血清免疫球蛋白和降低红细胞沉降率，发挥抗炎和免疫调节作用。由于其综合疗效较好，不良反应较少，许多患者愿意坚持长期的针灸治疗[8]。此外，温针灸[9]和穴位埋线[10]等特色针法也显示出良好的应用前景。温通刮痧循经疏通，具活血化瘀、温经散寒、调理脏腑之效，临床应用广泛、疗效较为稳定[11]。中药灌肠经直肠给予清热解毒、活血化瘀之品，直达盆腔、减炎消瘀，且胃肠道不良反应少、生物利用度高[12]。理论上，联合应用上述疗法可形成“外疏内清”的治疗模式，协同改善局部炎症与整体气血，但联合干预的协同效应及机制尚不明确。为此，本研究采用前瞻性随机对照试验设计，评价温通刮痧联合中药灌肠治疗APID的临床疗效与安全性，为其临床推广应用提供循证依据。

1 资料与方法

1.1 研究对象与分组

选取2023年1月—2024年12月广东医科大学附属佛山妇女儿童医院中医科诊治的APID患者作为研究对象。纳入标准：（1）符合《妇产 科学（第2版）》[13]中APID的诊断标准；（2）中医辨证为气滞血瘀型[14]，①主症，少腹胀痛或刺痛，经期腹痛加重，腰骶胀痛；②次症，带下量多，经色暗红或夹血块，神疲乏力，乳房胀痛，性交痛；③舌苔，舌紫暗、有瘀斑瘀点，苔薄；④脉象：脉弦涩；（3）年龄18~50岁；（4）疼痛视觉模拟评分（Visual Analogue Scale，VAS）≥3分，病程≤7 d；（5）意识清晰，能积极配合治疗及疗效评估。排除标准：①其他原因导致的急性腹痛；②妇科急危重症；③合并严重心脑血管疾病、肝肾功能不全或凝血功能障碍；④直肠或会阴部病变禁忌灌肠操作；⑤皮肤破损、感染或过敏体质，禁忌刮痧治疗；⑥妊娠期或哺乳期妇女。本研究经佛山市妇幼保健院医学伦理委员会批准（批文号：FSFY-MEC-2023-033），所有患者均签署知情同意书。本研究已在国际传统医学临床试验注册平台进行注册（临床研究注册号：ITMCTR2025000891），同时确保参与者的隐私和数据安全。

研究采用1 ∶ 1平行对照设计，采用随机数字表法生成随机码，按顺序置入连续编号、避光不透明、双层密封且带防拆签的信封，将纳入患者随机分为对照组（中药灌肠方案）和试验组（温通刮痧治疗+中药灌肠方案）。

1.2 样本量计算

样本量计算[15]依据以下公式：

根据预试验结果（对照组有效率60%，试验组有效率80%），因此式中p₁、p₂分别定为0.6和0.8。取I类错误概率α=0.05，检验效能（1-β）=80%，故μ_α/2=1.96，μ_β=0.84。代入公式，得到每组需要的样本量n=53。考虑到可能出现10%~20%的脱落情况，最终确定每组纳入60例APID患者。

1.3 干预措施

对照组实施中药灌肠方案（广东省名中医高修安主任的临床经验方[16]）。①灌肠液处方为丹参30 g、大血藤30 g、鸡血藤30 g、败酱草30 g、赤芍15 g、桂枝15 g、醋莪术15 g、醋三棱10 g、皂角刺12 g、路路通12 g、王不留行10 g、乌药10 g，加水200 mL，煎煮20 min后灌装，每袋100 mL。将温度适宜的药液装入一次性灌肠器内，调节药液温度39~41 ℃；②将灌肠袋挂高使液面距患者肛门30 cm，戴手套，垫治疗巾，协助患者取左侧卧位。润滑管道及肛门，连接灌袋排气。嘱患者深呼吸，分开臀部，插入肛门10~15 cm，缓慢注入灌肠液，嘱患者平卧休息并尽量保留药液30 min后排便，以充分发挥药效。以7 d为1个疗程，每周治疗2次，共治疗2周[17]。

试验组在常规护理下行温通刮痧联合中药灌肠治疗。刮痧操作由接受规范培训的同一人严格按照标准流程执行。采用艾灸杯先刮痧八髎区及下腹部，再艾灸取穴：中脘、关元、子宫、归来、中极、带脉、八髎区、足三里、三阴交，以达到扶正祛邪、补气化瘀散结。操作方法：①体位为卧位，充分暴露腰部皮肤；②手法包括点刮，用杯沿着力，沿经络作按揉拨动，适用于夹脊穴及骨缝连结处，角度45 °左右；单边，用三分之一的杯沿刮痧，适用于大部分部位，角度15 °左右；揉刮，用杯沿作柔和的旋转刮拭,适用于消除结节，角度15 °；平刮，用整个杯口接触皮肤，适用于腰、大腿和臀部；滚刮，把杯子横放，快速在皮肤表面滚动，以促进血液运行；铲刮，杯口约呈垂直状态，保持一定的压力和前推力；③具体操作：点燃温通罐艾条，命门穴悬灸开穴，2~3 min，腰背部涂抹精油，沿足太阳膀胱经走行，由膈俞刮至八髎区，重点刮膈俞、肾俞、中髎区，约刮3 min 或出痧即可；沿任脉走行，自上而下由肚脐刮至耻骨上缘，重点刮气海、关元，约刮3 min 或出痧；沿足太阴脾经走行，自上而下由血海刮至三阴交穴，重点刮血海、三阴交、阴陵泉，分别约刮3 min 或出痧；点拨腰背夹脊穴，约1 min；点刮子宫穴，两侧约1 min；待刮痧杯杯身烫手时快速滚刮，时间约3 min。操作以治疗处皮肤发红、微热、出痧为原则，注意观察皮肤有无破损、水泡、烫伤等，嘱患者治疗后多喝温热水，4~6 h后方能洗澡，勿洗凉水澡，刮痧部位避免受凉，做好防风保暖。每次治疗20 min，7 d为1个疗程，每周治疗2次，痧退执行，共治疗2周。

1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效

主要结局指标是疼痛治疗有效性，通过比较治疗前后的中医证候积分（traditional Chinese medicine syndrome integral，TCMSI）进行评估。依据《中医病证诊断疗效标准》及《中药新药临床研究指导原则（试行）》[14]，气滞血瘀型SPID患者TCMSI的评估包括3个主症条目（少腹胀痛或刺痛、经期腹痛加重、腰骶胀痛），评分标准分为无症状（0分）、轻微（2分）、中等（4分）、严重（6分）；5个次症条目（带下量多、经色暗红或夹血块、神疲乏力、乳房胀痛、性交痛），评分标准分为无症状（0分）、轻微（1分）、中等（2分）、严重（3分）。总分为所有主症积分和次症积分的累加，得分范围为0~33分。分别于入组时和治疗后，由经过培训的2名中医师进行评定，最后得分取平均值。按以下公式计算疗效指数：疗效指数=（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前积分×100%。制定疗效评定标准：痊愈，疗效指数≥95%；显效，疗效指数为70%~95%；有效，疗效指数30%~70%；无效，疗效指数低于30%[6]。总有效率为痊愈率+显效率+有效率。

1.4.2 疼痛程度及睡眠质量评估

①采用VAS评分[18]评估疼痛程度，评分范围为0~10分，得分越高，表示疼痛程度越重；②采用匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）[19]评估睡眠质量，评分范围为0~21分，得分越高，表示睡眠质量相对较差。2项评分均由经过培训的同一名专业评估人员采用问卷形式对患者进行评分，分别于治疗前、治疗后第3天及第7天进行评定。

1.4.3 安全性评价

治疗期间通过问诊的形式对灌肠相关不良反应（腹泻、肠绞痛、里急后重、肛门坠胀痛等）和刮痧相关不良反应（过敏、皮肤瘙痒、皮肤水泡等）进行详细观察和记录。

1.5 统计学分析

采用R 4.3.0软件进行统计分析。符合正态分布的计量资料以表示，组间比较用独立样本t检验；非正态分布的计量资料以M（P₂₅，P₇₅）表示，组间比较用 Mann-Whitney U检验。分类资料以n（%）表示，组间比较采用Pearson χ²检验或 Fisher 精确检验。检验水准为α=0.05。

2 结果

2.1 一般资料比较

共有126例进入临床研究，剔除脱落失访的患者后共纳入120例患者，试验组与对照组各60例。2组患者除婚姻状况（P=0.010）外，其他年龄、身体质量指数、初潮年龄、病程、职业、受教育程度、居住地、月经量及医保覆盖等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

• 
  表格1 2组患者一般资料比较[x ± s，n（%），n=60]

  Table 1.Comparison of the general information of the two groups of patients [x ± s, n (%), n=60]

  

2.2 临床疗效比较

治疗2周后，试验组总有效率为90.00%，高于对照组的76.67%,差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表2。

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  表格2 2组临床疗效比较[n（%），n=60]

  Table 2.Comparison of clinical efficacy between the two groups [n (%), n=60]

  

2.3 VAS评分比较

治疗前，2组患者的VAS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后第3天及第7天，试验组VAS评分均明显低于对照组（P＜0.05）。见表3。

• 
  表格3 2组治疗前后VAS评分比较[x ± s，n=60]

  Table 3.Comparison of VAS scores before and after treatment between the two groups [x ± s, n=60]

  

2.4 PSQI评分比较

治疗前及治疗后第3天，2组PSQI评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后第7天，试验组PSQI评分显著低于对照组（P＜0.05）。见表4。

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  表格4 2组治疗前后PSQI评分比较[x ± s，n=60]

  Table 4.Comparison of PSQI scores before and after treatment between the two groups [x ± s, n=60]

  

2.5 安全性评估

研究期间，2组患者均未见腹泻、肠绞痛、里急后重、肛门坠胀痛、刮痧部位不适（如过度疼痛、皮疹、破损）等不良反应发生。

3 讨论

本研究显示，温通刮痧联合中药保留灌肠治疗APID的总有效率显著优于单纯灌肠，提示两者存在协同增效。其机制可能在于：温通刮痧改善局部血流与经络通达，促进中药有效成分的渗透与吸收[1]；而灌肠治疗实现药物“直达病所”，形成“外通内清”的治疗格局，从而在急性发作期快速缓解炎性疼痛。

疗效方面，治疗后第3天试验组VAS明显低于对照组，提示其缓解疼痛效果更好，或与炎性介质清除与微循环改善相关。作为强物理刺激，温通刮痧在特定经络穴位的操作可“通则不痛”，现代研究证实其能显著提升皮表血流灌注、改善微循环，进而加速前列腺素缓激肽等致痛物质的清除，缓解缺血缺氧所致疼痛[20]。叠加温热效应可扩张血管、增强代谢，进一步放大活血化瘀作用，其机制与短波透热等物理热疗在APID治疗中的作用相似[21]。

中药保留灌肠则提供了针对盆腔病灶的靶向递送。方中败酱草、红藤清热解毒、消痈散结；丹参、赤芍、桃仁活血化瘀，改善瘀血；延胡索、川楝子行气止痛。药物经直肠黏膜吸收后直接作用于盆腔，可能通过抑制NLRP3炎症小体通路、调节巨噬细胞极化等机制降低局部炎症[22]。试验组睡眠质量亦较对照组改善，尤其在身体疼痛与精力维度表现突出，反映了镇痛带来的整体获益。鉴于APID患者常伴焦虑、抑郁等不良情绪，有效疼痛控制是改善睡眠与身心状态的关键[23]。

安全性方面，联合方案耐受性良好[24]。本方案减少了全身性不良反应，凸显中医外治优势。尽管个别情形下刮痧可发生严重不良事件[25]，但在规范操作与严格适应证下总体安全性可控。

本研究存在以下局限性：①单中心、样本量较小，影响外推性；②因干预特性，患者与操作者无法盲法，存在偏倚风险，但已对结局评估者与统计分析师实施盲法以降低偏倚；③随访仅2周评估短期疗效，尚不能回答对复发预防与慢性盆腔痛改善的长期影响[26]。未来应开展多中心、大样本、长随访的随机对照试验，并设置假刮痧或安慰剂灌肠对照，以更严格评估净效应；同时可借助代谢组学[27]与影像学等技术阐明分子与生理机制。

综上所述，温通刮痧联合中药灌肠治疗APID可显著提高临床疗效，缓解患者疼痛，改善睡眠质量，且安全性良好。这一结果提示中西医结合治疗思路在妇科急症管理中具有现实可行性和临床价值。

利益冲突声明：作者声明本研究不存在任何经济或非经济利益冲突。

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